[스마트경제] 한국제약바이오협회는 이달 2일부터 제약·바이오 산업계에 종사한 지 3년 이내인 입문자를 대상으로 연구개발(R&D)·인허가(RA)·보험약가 분야 온라인 교육을 진행 중이라고 16일 밝혔다.

기존에는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 교육만 있었지만 이번에 세 분야의 과정이 추가됐다. 교육은 협회 교육통합센터 홈페이지에서 신청할 수 있다.

먼저 연구개발 과정은 연구 기획부터 허가 자료까지 의약품 개발의 전주기를 이해하는 실무자를 목표로 진행한다. 교육은 ▲연구기초 ▲공정개발 ▲분석공정 개발 ▲기술이전 ▲임상 및 허가로 구성됐다.

인허가 과정은 약사법 등 관련 법령 뿐만 아니라 의약품 개발의 전주기, 제제연구, 비임상/임상시험, 동등성시험, 품질관리 등을 다루며 ▲기본개념 ▲규제 관련 법령 ▲비임상 및 임상시험 ▲허가 및 심사 ▲사후 관리로 짜여져 있다.

보험약가 과정은 건강보험정책 및 보험의약품 제도를 이해하는 것을 목적으로 필수적인 보험약가 정책들을 교육하며 ▲기본개념 ▲보험(신약) 등재 ▲약제 결정 등을 담고 있다.

협회는 "개설 2주 만에 200여 명의 교육생이 신청할 정도로 호응을 얻고 있다"고 전했다.

권희진 기자 hjk7736@dailysmart.co.kr

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