‘타니비루맵’ 미국 FDA 및 국내 식약처로부터 희귀의약품(ODD) 지정돼 임상 2상 후 상용화
[스마트경제] 항체치료제 개발 전문바이오기업 파멥신(유진산 대표이사)이 세계시장으로 도약을 위해 코스닥 시장에 상장한다는 포부를 기자간담회를 통해 밝혔다.
유진산 파멥신 대표이사는 6일 여의도에서 열린 기자간담회에서 “이번 상장으로 타니비루맵의 미국 임상 2상과 글로벌 병용투여 임상을 추진할 예정이다”며 “국산 기술로 개발한 항체신약 항암제로 세계시장을 공략할 것”이라고 포부를 밝혔다.
파멥신은 유진산 박사가 LG생명과학, 한국생명공학연구원 등에서 20년 이상의 항암 항체신약 연구경험을 바탕으로 글로벌 제약사인 노바티스의 투자를 통해 2008년 설립한 항체치료제 전문기업이다. 설립 당시 ‘2008 글로벌 금융위기’에도 불구하고 유진산 박사의 기술경쟁력을 높이 평가한 노바티스는 글로벌 바이오 투자기관인 오비메드와 함께 파멥신의 Series A 투자를 주도했다.
파멥신은 자체 구축한 완전인간항체 의약품 개발 플랫폼을 기반으로 현재 임상개발 단계 의약품을 연구개발하고 있다. 특히, 국산 1호 항암 항체신약 후보물질로 알려진 타니비루맵을 비롯하여 다수의 이중/다중표적 항체 파이프라인들이 시장에서 주목을 받으며 개발이 이루어지고 있다.
파멥신의 선도 항암 항체치료제인 타니비루맵은 종양의 신생혈관 생성을 차단해 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 임상단계 파이프라인이다. 유대표는 2001년 LG생명과학에서 시작한 연구성과를 바탕으로 18년간 연구개발을 진행 중이며, 2013년 국내 말기 암환자를 대상으로 임상 1상을 완료한 이래, 2017년 호주에서 재발성 악성 뇌종양 환자를 대상으로 임상 2a상을 성공리에 완료했다.
유 대표는 “종양 신생혈관 생성을 차단하는 타니비루맵과 유사한 작용기전의 경쟁의약품에서는 고혈압, 위/장/질 천공, 장내출혈, 단백뇨 등 환자의 생명을 위협하는 심각한 부작용이 발생해 투약에 한계가 있었으나, 타니비루맵은 임상결과 그와 같은 심각한 부작용이 보고되지 않아 높은 안전성을 입증했다"고 전하며 “기대수명이 4개월 미만으로 알려진 재발성 뇌종양 환자들 가운데 25%의 환자들에게서 수명을 최대 16개월까지 연장시킨 것으로 확인되었으며, 환자들 가운데 42%는 뇌부종 완화를 경험하여 피험자의 생명 연장뿐 아니라 삶의 질 개선에도 기여하는 등 획기적인 의약품으로써 인정받았다”고 강조했다.
실제로, 타니비루맵은 임상연구를 통해 약품의 효능과 우수성을 입증한 결과 2018년 3월 미국 FDA로부터 교모세포종에 대한 희귀의약품(ODD)으로 지정 받았으며, 글로벌 제약사 머크(MSD)와 타니비루맵과 키트루다(Keytruda)의 병용요법 공동임상연구 협약을 체결함으로써 타니비루맵의 가치를 더욱 높여가고 있다.
파멥신은 유방암, 폐암 뇌종양 등의 다양한 암 종에서 타니비루맵의 비임상 연구를 진행한 결과 유사한 기전의 항체치료제인 아바스틴(Avastin) 대비 우수한 효능을 입증해 적응증 확대를 위한 기반을 마련했다. 또한, 종양 주변 비정상적인 혈관을 타니비루맵 투여를 통해 정상화시켜 약물 및 면역세포의 전달 효율을 높여 항암 활성을 높여주는 전략으로 면역항암제와의 병용투여도 준비하고 있다.
회사는 단일요법으로써 타니비루맵의 적응증 확대 외에 타니비루맵에 표적을 추가하는 형태의 이중표적 항체 파이프라인도 연구를 진행 중에 있다. VEGF/VEGFR 신호전달 억제 기전 치료제 내성환자에게 흔하게 발견되는 Tie-2 과발현은 이들 두 가지 타깃에 대한 이중표적 치료제 개발에 대한 근거를 제시하였고, 파멥신은 그러한 배경에서 VEGFR2 및 Tie2를 동시에 타깃하는 이중표적항체 PMC-001을 개발 중에 있다. PMC-001의 동물모델에서 효능평가 결과 타니비루맵 및 아바스틴보다 우수한 효능을 입증해, 타니비루맵 이후 차세대 파이프라인으로 꾸준히 가치를 키워갈 계획이다.
유대표는 “파멥신은 완전인간항체 의약품 개발 플랫폼을 기반으로 다양한 항체 신약 파이프라인을 구축했다”며 “국산 1호 항암 항체신약 암치료제를 넘어 글로벌 항암제 시장을 정복하는 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.
한편 파멥신은 이번 공모를 통해 총 80만주를 공모하며, 공모예정가는 4만3000원~5만5000원이다. 11월 5일~6일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정하고, 12일~13일 청약을 진행한다. 11월 21일 코스닥 시장에 상장할 예정이며, KB증권이 상장 대표주관을 맡았다.
김진환 기자 gbat@dailysmart.co.kr
